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注射液里有异物！海南封杀广西裕源药品
2006年7月，广西裕源药业因其生产的注射液在海南被曝出含有异物，引发药品安全事件。这起事件最初源于两起消费者投诉，问题均指向批号为D0604260的同一批次产品。
据新华社报道，从海南省食品药品监督稽查总队获悉，自2006年7月21日下发紧急通知要求全省食品药品监督稽查部门对标志为“广西裕源药业有限公司”生产的产品进行控制以来，各市县药监部门已就地封存了大量“广西裕源”药品。
据海南省食品药品监督稽查总队总队长费宁普介绍，紧急通知发布的原因是，近期海南琼海、澄迈等地医疗机构使用的5％葡萄糖注射液（标示生产厂家为“广西裕源药业有限公司”，规格为100ml）相继发现有异物。
2006年7月12日，琼海市嘉积镇一位何女士向工商部门投诉称，她女儿到嘉积镇登仙路一家私人诊所就医时，医生给女儿注射了葡萄糖注射液，输完液后，女儿突然吃惊地发现，葡萄糖注射液瓶内竟然有一只死苍蝇。
2006年7月21日，海南省澄迈县发现了来自“广西裕源”的葡萄糖注射液里存有白色沉淀物。一位一岁多的女孩输液过程中，针管里的注射液塞住了，小女孩注射了带有沉淀物的葡萄糖注射液之后，出现了抽搐、发紫、体温升高等反应。这瓶发现有白色沉淀物的葡萄糖注射液产品规格、厂家、批准文号与琼海发现死苍蝇的葡萄糖注射液完全相同。
两起消费者投诉事件详情回顾
第一起 ◆ 2006年7月12日：被投诉输液瓶内有死苍蝇
在海南琼海的一家私人诊所，一名女童输液后发现瓶内有死苍蝇，引发其母亲向工商部门投诉。执法人员检查发现瓶身密封完好，人为混入的可能性较低，该诊所剩余220瓶同款注射液被查封。
据海南新闻网-南国都市报报道，2006年7月12日11时，海南省琼海市工商局接到琼海嘉积镇何女士的投诉称，她的女儿因身体不舒服，到嘉积镇登仙路一家私人诊所就医。当时医生给女儿注射了葡萄糖注射液(点滴)，输完液后，女儿突然吃惊地发现，葡萄糖注射液瓶内竟然有一只死苍蝇！
接到投诉后，琼海工商局领导高度重视，立即要求辖区工商所派员赶到现场，并马上联系琼海药监局的执法人员赶赴现场调查取证。经查，该诊所为患者治疗时所用的葡萄糖注射液瓶内确有一只死苍蝇，投诉者反映的情况属实。
执法人员发现，该葡萄糖注射液瓶密封完好，人为放进苍蝇的可能性不大。该产品为广西裕源药厂生产，这家诊所是从琼海长康医药公司进的货。经进一步检查，此种葡萄糖注射液在诊所内还有220瓶。
为了防止该批涉嫌有问题的注射液在市场上使用，琼海工商局马上联合琼海药监局对该葡萄糖注射液的流通渠道进行了彻底清查。
工商人员首先对琼海长康医药公司进行了调查。执法人员发现该公司从湛江瑞康药业有限公司购进了1000瓶(包括原有库存100瓶共计1100瓶)同类同批号葡萄糖注射液。其中，已销售了930瓶，分别流入了琼海市的7家诊所。琼海工商局立即要求这7家诊所所在的辖区工商所迅速出动，清查封存了同类同批号的葡萄糖注射液。
第二起 ◆ 2006年7月21日：1岁多女童输液针管被注射液中沉淀物堵塞
距被投诉输液瓶内有死苍蝇仅一周多后，海南澄迈县再次通报一起严重问题。一名1岁多的女童输液期间，针管被注射液中的白色沉淀物堵塞。
2006年7月21日，海南省澄迈县发现了来自“广西裕源”的葡萄糖注射液里存有白色沉淀物。一位一岁多的女孩输液过程中，针管里的注射液塞住了，小女孩注射了带有沉淀物的葡萄糖注射液之后，出现了抽搐、发紫、体温升高等反应。这瓶发现有白色沉淀物的葡萄糖注射液产品规格、厂家、批准文号与琼海发现死苍蝇的葡萄糖注射液完全相同。
职能部门迅速行动 消除隐患
调查与溯源
事件发生后，海南省食品药品监督稽查总队迅速介入调查。调查发现，该批次注射液在海南的流通渠道清晰：
生产厂家：广西裕源药业有限公司。
经销商：湛江瑞康药业有限公司。
海南进货商：琼海长康医药公司。
分销情况：该医药公司共购进了1000瓶，连同库存累计1100瓶。
流向：其中930瓶已流入琼海市7家诊所。
应急响应
海南省食品药品监督稽查总队于2006年7月21日紧急通知全省，立即查封所有广西裕源药业有限公司生产的产品。
2006年7月27日，广西区食药监部门成立调查组，对裕源药业进行调查。此事件因其严重性，也引起了国家食品药品监督管理局的关注。
一瓶密封完好的注射液里，竟能出现死苍蝇；一次寻常的输液治疗，却因白色沉淀物险些夺走幼童的生命。广西裕源药业2006年的这起药品安全事件，暴露的不仅是一条生产线上的质量控制崩塌，更是对“药品安全无小事”这一底线的公然践踏。彼时，从海南乡镇诊所到省级药监部门，层层追查、紧急查封，最终以召回、封存收场——但事件的震级，远不止于那930瓶流出的问题批次。它是一次沉重的警钟：当药企将逐利置于人命之上，当监管防线在某个环节失守，患者手里拿到的便不再是治病救人的良药，而是随时可能引爆的“定时炸弹”。四年过去，我们重提这起旧案，并非为了翻旧账，而是希望每一位药品从业者都记得：那一只堵住针管的白色颗粒，也曾堵住过一个孩子对这个世界最本能的信任。唯有敬畏生命、敬畏规则，才能让“药到病除”重归它应有的含义。
中国医药新闻网责任编辑：亓淦玉 |
